Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) – LAIEN-/SELBSTTEST

Charakteristik

• Testergebnis nach 15 Minuten
• Sensitivität: 95,37 % (95% CI: 89,62-98,01%)
• Spezifität: 99,13 % (95% CI: 95,24-99,85%)
• Medizinprodukt: CE & IVD
• Verfügbare Sprachen: 2 (DE, EN)
• BfArM gelistet (AT1236/21)

Anwendung

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt. Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und bei der Arbeit geeignet.

Inhalt

• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Probenextraktionspuffer
• Einweg-Virusprobenabstrich
• Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• Gebrauchsanweisung

Zulässige Anwender

Medizinische Laien.

Nachweisgrenze (LoD= Limit of detection)

2,5 x10 ^2,2 TCID50/ml